IMPORTANT!
Observatiile si comentariile publicului privind notificarile pot fi transmise in termen de 30 de zile de la data publicarii acestora pe pagina de web a ANPM.
Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic utilizate în contextul desfășurării studiului clinic nr. EudraCT 2022-501346-30-00
NOTIFICATOR:
că Bristol-Myers Squibb Marketing Services SRL, în numele sponsorului Celgene Corporation (USA) companie a Bristol Myers Squibb
Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic utilizate în contextul desfășurării studiului clinic nr. EudraCT 2022-501346-30-00.
DENUMIREA PROIECTULUI: B/RO/23/02
Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic utilizate în contextul desfășurării studiului clinic nr. EudraCT 2022-501346-30-00 cu titlul „Un studiu randomizat, deschis, de fază 3 pentru compararea eficacităţii şi siguranţei idecabtagene vicleucel asociat la terapia de întreţinere cu lenalidomidă versus administrarea exclusivă a terapiei de întreţinere cu lenalidomidă (LEN) la participanţi adulţi cu mielom multiplu nou diagnosticat care prezintă răspuns suboptim după transplantul autolog de celule stem (KarMMa-9)”.
Documente atasate:
Rezumatul informațiilor din notificarea privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate utilizate în contextul desfășurării studiului clinic contextul nr. EudraCT 2022-501346-30-00.