IMPORTANT!

Observatiile si comentariile publicului privind notificarile pot fi transmise in termen de 30 de zile de la data publicarii acestora pe pagina de web a ANPM.


Back

Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic utilizate în contextul desfășurării studiului clinic nr. EudraCT 2022-501346-30-00

NOTIFICATOR:

că Bristol-Myers Squibb Marketing Services SRL, în numele sponsorului Celgene Corporation (USA) companie a Bristol Myers Squibb

Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic utilizate în contextul desfășurării studiului clinic nr. EudraCT 2022-501346-30-00.

DENUMIREA PROIECTULUI:  B/RO/23/02

Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic utilizate în contextul desfășurării studiului clinic nr. EudraCT 2022-501346-30-00 cu titlul „Un studiu randomizat, deschis, de fază 3 pentru compararea eficacităţii şi siguranţei idecabtagene vicleucel asociat la terapia de întreţinere cu lenalidomidă versus administrarea exclusivă a terapiei de întreţinere cu lenalidomidă (LEN) la participanţi adulţi cu mielom multiplu nou diagnosticat care prezintă răspuns suboptim după transplantul autolog de celule stem (KarMMa-9)”.

Documente atasate:

Informatii destinate publicului privind introducerea deliberată ȋn mediu a organismelor modificate genetic utilizate în contextul desfășurării studiului clinic contextul nr. EudraCT 2022-501346-30-00.

Rezumatul informațiilor din notificarea privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate utilizate în contextul desfășurării studiului clinic contextul nr. EudraCT 2022-501346-30-00.