IMPORTANT!

Observatiile si comentariile publicului privind notificarile pot fi transmise in termen de 30 de zile de la data publicarii acestora pe pagina de web a ANPM.


Back

Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic (ChAd155-hIi-HBV și MVA-HBV) în contextul desfășurării studiului clinic TH HBV ASO-001

NOTIFICATOR:

PPD România S.R.L., part of Thermo Fisher Scientific, în numele sponsorului GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK)

Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic (ChAd155-hIi-HBV și MVA-HBV) în contextul desfășurării studiului clinic TH HBV ASO-001.

 

DENUMIREA PROIECTULUI:  B/RO/22/01

Notificare pentru autorizarea introducerii deliberate în mediu a organismelor modificate genetic (ChAd155-hIi-HBV și MVA-HBV) în contextul desfășurării studiului clinic TH HBV ASO-001 cu titlul „Un studiu de fază 2, în regim simplu-orb, randomizat, controlat, multinațional, pentru evaluarea siguranței, reactogenității, eficacității și răspunsului imunitar în urma tratamentului secvențial cu o oligonucleotidă antisens (OAS) împotriva hepatitei B cronice (HBC), urmat de imunoterapie țintită pentru hepatita B cronică (IT-HBC) la pacienții cu HBC cărora li se administrează terapie cu analogi nucleoz(t)idici (AN)”.

 

Documente atasate:

Informatii destinate publicului privind introducerea deliberată ȋn mediu a organismelor modificate genetic (ChAd155-hIi-HBV și MVA-HBV) în contextul desfășurării studiului clinic TH HBV ASO-001

Rezumatul informațiilor din notificarea privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic (ChAd155-hIi-HBV și MVA-HBV) în contextul desfășurării studiului clinic TH HBV ASO-001